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行業動態

特殊膳食食品法定要求匯總

2022-05-16

運動類特膳食品屢見不鮮,其他的特膳食品寥寥無幾,完善法規是必經之路。

隨著人們生活質量的不斷提升,特殊膳食用食品越來越受到消費者的喜愛。我國目前有哪些特殊膳食用食品類別?

根據GB 13432—2013《食品安全國家標準預包裝特殊膳食用食品標簽》,特殊膳食用食品的定義為:為滿足特殊的身體或生理狀況和(或)滿足疾病、紊亂等狀態下的特殊膳食需求,專門加工或配方的食品。這類食品的營養素和(或)其他營養成分的含量與可類比的普通食品有顯著不同。
該類產品具有兩大特點:

(1)具有特定的適宜人群:如嬰兒、幼兒、糖尿病患者、嚴重缺乏某些營養素的人等。這類人群由于生理原因,需要的膳食結構與一般人群的膳食結構有明顯區別。

(2)營養素和(或)其他營養成分的含量要求等有一定特殊性,與可類比的普通食品有顯著不同。如無母乳喂養的嬰兒需要的嬰兒配方乳粉,其營養成分和含量與成年人食用的乳粉有顯著不同。兩個條件同時具備,才能稱為特殊膳食用食品。所以說特膳食品是指為特殊人群提供特殊營養,即提供特殊的生理和營養成分(無法從日常的普通膳食中攝取),相比保健食品來說,其更具有“特殊”性。

圖片來源:植提橋

01特殊膳食食品的分類及特點

根據GB13432—2013,特殊膳食用食品的類別主要包括:

a)嬰幼兒配方食品(嬰兒配方食品、較大嬰兒和幼兒配方食品、特殊醫學用途嬰兒配方食品)

b)嬰幼兒輔助食品(嬰幼兒谷類輔助食品、嬰幼兒罐裝輔助食品、)

c)特殊醫學用途配方食品(特殊醫學用途嬰兒配方食品涉及的品種除外

 d)除上述類別外的其他特殊膳食用食品(包括輔食營養補充品、運動營養食品,以及其他具有相應國家標準的特殊膳食用食品)

這里我們只討論嬰幼兒輔助食品和其他特殊膳食用食品。

特殊膳食食品分類明細(嬰幼兒輔助食品和其他特殊膳食用食品)制圖:植提橋

》嬰幼兒輔助食品

嬰幼兒輔助食品是指適用于6月齡以上嬰兒和幼兒食用的輔助食品。大眾對這類食品有較為清晰的認識,不易與其他產品混淆。

》輔食營養補充品

》運動營養食品

》孕婦及乳母營養補充食品

02特殊膳食食品法規和標準

 特殊膳食食品是特殊食品的一種,特殊食品的通用標準依然適用。

 與特膳食品有關的產品標準,對這類食品的適宜人群、營養素和(或)其他營養成分的含量要求等有一定特殊性,對其標簽內容如能量和營養成分、食用方法、適宜人群的標示等有特殊要求。現行主要標準匯總如下:

 GB10769-2010 食品安全國家標準嬰幼兒谷類輔助食品

 GB10770-2010 食品安全國家標準嬰幼兒罐裝輔助食品

 GB22570-2014 食品安全國家標準輔食營養補充品

 GB24154-2015 食品安全國家標準運動營養食品通則(含第1號修改單)

 QB/T2831-2006 運動營養食品 能量補充食品

 QB/T2832-2006 運動營養食品 蛋白質補充食品

 QB/T2833-2006 運動營養食品 能量控制食品

 QB/T2834-2006 運動營養食品 食用肌酸

 QB/T2895-2007 運動營養食品 運動人群營養素

 GB31601-2015 食品安全國家標準孕婦及乳母營養補充食品

 GB13432-2013 預包裝特殊膳食用標簽

03審查及評價

 雖然特膳食品(嬰幼兒輔助食品和其他特殊膳食用食品)不需要注冊,但是也不像普通食品那樣簡單取得生產許可證SC即可生產。

 它需要經過企業所在地區市場監督管理局的特殊審批程序,如果沒有現行相關審查方案可以參考,監管局還需要先起草審查方案,批準的周期和難度就會加大。目前該類產品有關審查及評價僅有2個國家級文件:

《運動營養品功效評價程序和方法》

嬰幼兒輔助食品生產許可審查細則(2017版)

 特膳食品執行本地審查和批準,所以一些地區還特別發布符合當地企業的《審查細則》與《審查方案》。如運動營養食品在如康比特等企業的推動下,北京出臺了地方審查細則,于是陸續在廣東、黑龍江等8個地區先后出臺生產審查方案細則,其內容從生產許可條件審查、試制產品檢驗和其他方面都做了詳細規定。

 因為企業的推動、法規的規范,也使得運動營養食品是目前主要特膳食品類別。

 1、北京市運動營養食品生產審查方案(試行)(發布日期20170711);

2、廣東省運動營養食品生產許可審查方案(試行)(發布日期20180613);

3、黑龍江省運動營養食品生產許可審查方案(試行)(發布日期20180929)

4、福建省運動營養食品生產許可審查方案(試行)(發布日期20190816);

 5、江蘇市場監管監管局發布《江蘇省運動營養食品生產許可審查細則》(發布日期20200228);

 6、江西省市場監管局關于發布運動營養食品生產許可審查規范的公告(發布日期20210209);

 7、陜西省印發《陜西省其他特殊膳食食品(運動營養補充品)生產許可審查細則》的通知(發布日期20210924);

 8、河南省運動營養食品生產許可審查方案(試行)(征求意見稿)(發布日期20190905)。

 各地區運動營養食品的審查方案

 而輔助營養補充品、孕婦及乳母營養補充食品等其他特膳食品,因還沒有具體的生產審查細則,上市難度大、周期較長,目前市場產品種類較少。隨著細分人群的特定需求增大,這類產品未來發展空間很大。但前提是需要建立各類特膳食品的《審查細則》,以便地方監管和審批部門有據可依。

來源:植提橋

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